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2023-06-02
《中國藥典》2020版0902規(guī)定：澄清度檢查法是將藥品溶液與規(guī)定的濁度標準液相比較，用以檢查溶液的澄清程度。除另有規(guī)定外，應(yīng)采用第一法-目視法進行檢測。我們今天介紹下需要用的傘棚燈的澄清度檢查方法-目視法。操作步驟：1.按各品種項下規(guī)定的濃度要求，在室溫條件下將用水稀釋至一定濃度的樣品溶液與等量的濁度標準液分別置于配對的比濁用玻璃管內(nèi)，比濁用玻璃管內(nèi)的要求是：內(nèi)徑15?16mm,平底，具塞，以無色、透明、中性硬質(zhì)玻璃制成。2.在濁度標準液制備5分鐘后，在暗室內(nèi)垂直同置于ZM...2023-05-24
《梓夢科技》顯微計數(shù)法不溶性微粒儀是用來檢測不溶性微粒的一款儀器，根據(jù)《中國藥典》2020年版第四部0903不溶性微粒檢查法，可以知道不溶性微粒的檢測包括光阻法和顯微計數(shù)法。當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時，應(yīng)采用顯微計數(shù)法進行測定，并以顯微計數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的應(yīng)用領(lǐng)域包括：注射液脂質(zhì)體，疫苗，混懸劑，滴眼液，蛋白質(zhì)注射液，凍干粉，無菌粉末，藥包材等大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測；特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、...2023-05-18
透皮實驗法是研究透皮吸收藥物很重要的實驗手法，是藥物和化妝品安全性，時效性評估中的一種常見體外實驗方法，透過動物或人類皮膚來模擬化學(xué)物質(zhì)穿透人體皮膚的過程。由于豬在解剖學(xué)、生理學(xué)、代謝等方面與人類相似，被廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。豬皮膚的組成、滲透性及體內(nèi)代謝與人體較為相似。用于經(jīng)皮研究的品種有Gottingen小型豬、Yucatan小型豬(墨西哥無毛豬)、Yorkshire豬、Landrace豬及巴馬香豬等。在做外用透皮吸收實驗時，豬的種系、性別、年齡、體重以及用作滲透研究的...2023-05-10
粒形分析儀是一種用于分析顆粒形狀和尺寸特征的設(shè)備。它可以在不破壞樣品的情況下，通過多種方法對顆粒進行精確測量和分析。它在工業(yè)和科研領(lǐng)域中具有廣泛的應(yīng)用前景。未來隨著技術(shù)不斷進步，它將會變得更加智能化、高效和精確。一、原理通過掃描電子顯微鏡(SEM)或光學(xué)顯微鏡(OpticalMicroscope)等成像技術(shù)，將顆粒的圖像捕捉到計算機中。然后利用圖像處理算法對顆粒形狀、曲率、凹凸度等特征進行分析。常見的圖像處理算法包括邊緣檢測、二值化、形態(tài)學(xué)處理等。二、應(yīng)用1、粉體工程領(lǐng)域：在...2023-04-24
《梓夢科技》中國藥典CHP-0904可見異物檢查法中規(guī)定：可見異物系指存在于注射劑，眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長度通常大于50μm。注射劑，眼用液體制劑和無菌原料藥等應(yīng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）條件，產(chǎn)品在出廠前要選擇適宜的方法一一檢查并剔除出不合格的產(chǎn)品。因為藥物中的可見異物顆粒的存在不僅影響藥液質(zhì)量，影響產(chǎn)品的申報和上市，嚴重的還會影響患者的身體健康，甚至危及生命。藥物中的可見異物按來源一般可以分為外源性，內(nèi)源性和...2023-04-23
《梓夢科技》澄清度是檢查藥品溶液的渾濁程度，即濁度，藥品溶液中如存在細微顆粒，當(dāng)直線光通過溶液時，可導(dǎo)致光散射和光吸收的現(xiàn)象，致使溶液微顯渾濁。所以澄清度的檢查可在一定程度上反映藥品的質(zhì)量和生產(chǎn)工藝水平。澄清度檢查法是用規(guī)定級號的濁度標準溶液與供試品溶液比較，來判斷藥品溶液的澄清度或其渾濁程度。《中國藥典》（ChP）2015年版在原有目視法（第一法）的基礎(chǔ)上新增了濁度儀法（第二法），并要求“除另有規(guī)定外，應(yīng)采用第一法進行檢測。第一法無法準確判斷兩者的澄清度差異時，改用第二法進...2023-04-12
微流成像儀作為一種先進的成像技術(shù)，在生命科學(xué)、化學(xué)和工程領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。它的主要作用是對微小流體中的細胞、顆粒以及其它生物分子進行成像并提取相關(guān)信息。它的出現(xiàn)和不斷發(fā)展，為科學(xué)研究和生產(chǎn)操作提供了現(xiàn)代化成像工具，進一步推動了微小流體的發(fā)展和應(yīng)用，為生物醫(yī)學(xué)、生物科學(xué)和化學(xué)工程等未來發(fā)展提供更加精準、高效的支持。一、基本原理它是一種基于數(shù)字成像技術(shù)、微納流控技術(shù)和生物成像技術(shù)相結(jié)合的分析儀器。其核心部分是一臺高速相機，通過這臺相機可以快速地獲取微小流體中的細胞或顆粒的圖像。...